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日前,禮來(Eli Lilly)公司和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司聯合宣布,兩家公司聯合開發的Jardiance (empagliflozin) 能夠在患有外周動脈疾病 (peripheral artery disease) 的2型糖尿病患者中顯著降低他們因為心血管疾病而死亡的風險。這項分析結果發布在美國心臟病協會(American Heart Association, AHA) 年度科學會議上,并且同時在AHA的雜志《Circulation》上獲得發表。
外周動脈疾病是2型糖尿病患者中常見的并發癥,大約三分之一年齡超過50歲的糖尿病患者患有外周動脈疾病。由于血管中的脂肪沉積,患者心臟以外通向手臂、下肢和腳的動脈變得更為狹窄。外周動脈疾病如果阻斷血液循環,可能導致四肢受損,或者心臟、腎臟和大腦等重要器官出現損傷。這些情況可能危及生命。如果外周動脈疾病不能得到控制,它可能造成截肢。
Empagliflozin是禮來和勃林格殷格翰聯合開發的鈉 - 葡萄糖協同轉運蛋白2 (sodium-glucose co-transporter 2, SGLT2) 抑制劑。SGLT2是在腎小球中將葡萄糖重吸收回到血液中的主要轉運蛋白。通過抑制SGLT2的作用,empagliflozin能夠降低葡萄糖在腎臟的重吸收,讓更多的葡萄糖通過尿液排出,從而降低血液中葡萄糖的水平。這款口服療法的特點在于它的作用機制與胰島素無關。Empagliflozin在2016年末已經獲得FDA批準用于降低患有心血管疾病的2型糖尿病患者因心血管疾病而死亡的風險。
在已經完成的名為EMPA-REG OUTCOME的臨床3期試驗中,超過7000名攜帶更高心血管疾病風險的2型糖尿病患者在接受標準護理之外,接受了empagliflozin的治療。這些患者中有21%患有外周動脈疾病。對這部分心血管發病風險尤其高的患者群的分析表明,與安慰劑相比,將empagliflozin加入到標準護理手段之中給他們帶來一系列效益,其中包括:
Empagliflozin將因心血管疾病死亡的風險降低了43%。
因為所有原因導致的死亡風險降低了38%,因為心力衰竭導致住院的風險下降了44%。
因心血管疾病導致的死亡,非致死心臟病發作和非致死中風的綜合風險下降了16%。
“通過對EMPA-REG OUTCOME數據中患者亞群的分析,我們對Jardiance能夠為患有不同并發癥的2型糖尿病患者提供的幫助有了更深刻的理解,” 勃林格殷格翰公司代謝病的醫療領域負責人Rogelio Braceras博士說:“本次在AHA年度科學會議上發表的數據表明Jardiance能夠在患有外周動脈疾病的2型糖尿病患者這一尤為脆弱的患者群中減少心血管疾病造成的死亡和風險。”