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本月將在美國的四個地點開始測試有可能預防HIV感染的疫苗安全性的I期臨床試驗，這標志著麻省大學醫學院在為期三年的追求中踏出利用DNA疫苗應對主要健康威脅的一步。這項研究是由醫學和生物化學和分子藥理學教授Shan Lu博士研究的結果，該研究還將監測疫苗產生針對HIV的免疫應答的能力。它由艾滋病疫苗試驗網絡（HVTN）運行。
盧博士一直致力于研究和開發DNA疫苗 - 疫苗接種后使用合成DNA產生HIV特異性免疫應答的疫苗 - 在美國國立衛生研究院的支持下。創新的疫苗設計依賴于使用來自HIV的有限DNA序列作為免疫應答的初始免疫接種，然后用與由DNA制備的蛋白質匹配的蛋白質疫苗進行加強免疫。為了增強免疫應答，將蛋白質疫苗與佐劑GLA-SE組合。這種方法將與一組研究參與者一起使用。在另一組參與者中，DNA和蛋白質疫苗將同時給藥。同時使用DNA疫苗和蛋白質疫苗的方法，無論是一系列還是一起使用，都能激活抗體和細胞介導的免疫應答，這兩種方法都可能是有效的艾滋病毒疫苗所必需的。
“我們在開發能夠使用我們的初免 - 加強方法產生抗體的抗原雞尾酒方面取得了重大進展，”Lu說，其標準化和驗證疫苗生產的項目由NIH資助。提供疫苗的主要增強方法被認為對于啟動對多年能夠持續的HIV的免疫應答至關重要。
本月初，總部位于西雅圖弗雷德哈欽森癌癥研究中心的艾滋病疫苗試驗網絡的臨床研究人員將在費城賓夕法尼亞大學，阿拉巴馬州伯明翰大學，克利夫蘭凱斯西儲大學招募健康志愿者。
Lu認為，這種疫苗策略包括從不同的HIV病毒亞型中鑒定出來的蛋白質混合物，zui有可能刺激廣泛的免疫反應，為HIV疫苗提供*希望。試驗中使用的疫苗包括五種DNA成分和四種蛋白質，以刺激強效和廣泛的免疫反應。
“免疫系統使用B細胞產生抗病毒入侵者的抗體，”Lu說。 “艾滋病病毒DNA位點將B細胞從睡眠中拖出來，然后我們將B細胞暴露于特定的HIV蛋白質，這些蛋白質是病毒中zui敏感的部分，因此他們可以開始生成針對這些脆弱性的抗體。初免和加強免疫系統使免疫系統產生抗體來抵抗病毒所需的額外沖擊。”
該疫苗將在健康志愿者身上進行測試，以確保該方案的安全性和耐受性，以及對疫苗的免疫應答，持續6至12個月。試驗將雙盲 - 在研究完成之前，研究人員和研究志愿者都不知道誰接受疫苗或安慰劑。事實上，這項研究將招募被評估為艾滋病毒風險低的志愿者，志愿者將接受艾滋病預防咨詢。這一初步研究雖然是一個令人興奮的步驟，但不會評估疫苗策略是否真正保護疫苗接種者免受艾滋病毒感染。
在過去的十年中，Lu接受了國家過敏和傳染病研究所的HIVRAD和IPCAVD等主要艾滋病毒疫苗項目的資助，以開發和生產用于人體臨床試驗的優化艾滋病毒疫苗。 Waisman Biomanufacturing是威斯康星大學麥迪遜分校的一家合同機構，協助Lu執行制造流程并發布化驗發展計劃，并為UMMS開發的當前HIV疫苗制度提供臨床試驗材料。從目前的試驗中取得成功是準備為潛在大規模臨床試驗制造疫苗的關鍵一步。
歷*，疫苗在阻止天花，小兒麻痹癥，麻疹和黃熱病等傳染病的發展方面取得了巨大成功。通過向健康個體的免疫系統提供外來抗原，疫苗能夠刺激抗體和細胞的產生，以準備在感染之前對抗病原體。同樣，艾滋病毒疫苗代表了結束艾滋病毒大流行的*長期希望。(生物谷 Bioon.com)
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