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目前體外診斷（IVD）正在醫療領域扮演越來越重要的角色，既是臨床醫學上采集患者身體狀況信息的主要手段，也是改善我國醫療水平的重要一環。數據顯示，目前約有80%的臨床診斷依靠體外診斷完成，也使得體外診斷成為zui大的醫療器械細分領域。80%可不是小數目了，市場還是很大的。
與國外發達國家相比，我國體外診斷行業還處于發展前期階段，作為成長性新興行業，國內體外診斷上市公司因受投資者熱捧而得到較高市盈率。伴隨著行業上行加速以及證券化加快，體外診斷上市公司的高市盈率有望進一步保持。
目前我國體外診斷行業規模相對較小，約500億元規模，我國體外診斷產品人均年消費額為1.5美元，而發達國家該數據則達到了25美元~30美元。同時，雖然體外診斷市場增長穩定且集中度較高，但我國體外診斷市場的集中度較低。
據咨詢公司Evaluate Med Tech統計，2016年前五大體外診斷公司羅氏、丹納赫、雅培、西門子以及賽默斯共占據了體外診斷市場55.5%的*，超過總份額的一半，雖然我國體外診斷行業處于發展初期，且整體規模效益不高，但是伴隨著我國醫療健康領域的不斷發展，近年我國體外診斷行業一直保持約20%的增長速度，遠超于5%的增速水平，我國體外診斷行業正迎頭趕上。
作為高成長性新興行業，國內體外診斷公司在資本市場一直享有較高的估值。截至2017年11月17日，A股平均市盈率為18.63倍，而體外診斷行業的平均市盈率則高達86.47倍。其中，華大基因（300676，SZ）以265.02倍的市盈率成為國內*個市值超千億的醫療器械公司，而貝瑞基因（000710，SZ）、達安基因（002030，SZ）市盈率達150倍左右。
此外，部分新三板體外診斷企業也達到了80倍左右市盈率，高估值體現了資本市場對于體外診斷行業成長性的認可，伴隨著較高的行業增速，我們認為這種形式有望持續。
2014年~2017年間，國內體外診斷上市公司的并購整合力度不斷加大，據資料顯示，行業上市公司的并購總金額已經從2014年的18.43億元上升至2017年的60.41億元。根據國wu院規劃，到2020年我國將基本建成市場化、廣覆蓋、多渠道、低成本、率、嚴監管的直接融資體系。
據估測，未來中國體外診斷企業并購將有四大趨勢：
一是大量單一產品生產企業和渠道商會被并購；
二是大批有實力的企業會到國外去并購標的；
三是未來5~10年將有中國企業通過并購晉升；
四是為并購整合服務的專業機構將會蓬勃發展。
IVD行業還有哪些增長點？
目前，中低端市場的“進口替代”已經完成，已經成為紅海，不是創業切入點的*選擇。創業者或許可以從以下幾個方向來尋找投資機會。
1、診斷儀器。儀器的研發壁壘高，而且儀器的銷售會帶動試劑的銷售，特別是免疫和分子領域對試劑封閉的儀器。
2、壁壘高的細分領域。化學發光領域和分子檢測領域，產品技術含量高，在該領域布局的企業很難被復制，而且這兩個領域的進口替代剛剛開始，增速高于行業平均值。具有出色的研發生產實力和強大市場銷售渠道的創業者依然可以搶占這波“進口替代”大蛋糕。
3、全品類布局。IVD產品在醫院的主要使用場所都是檢驗科，能夠通過并購或者自我發展拓展產品品類的企業可以利用原有渠道推廣新的產品，可以帶來新的利潤增長點。
4、市場及一些新興技術領域。如臨床應用強的基因測序，創新類的POCT（尤其是那些海外先行驗證后再進入國內量產的項目）等，正在成為IVD創業者的熱門切入點。(生物谷Bioon.com）
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